目的：筛选一种与女性阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）病证相应的动物模型，为研究AD 的复 合治疗靶点提供基础。方法：以3×Tg-AD 雌性小鼠为研究对象，雌性野生型C57BL/6J（wild type，WT）小鼠为 对照，Elisa 检测体内雌激素水平，HE 染色观察股骨骨量差异和卵巢衰老情况，Morris 水迷宫检测小鼠空间学习 记忆；免疫荧光染色检测海马区APP/PS-1/Tau 蛋白表达情况，Nissl 染色观察脑内神经元尼氏小体情况。结果：3、 6、10 月龄雌性小鼠体内雌激素、股骨骨量和卵巢具有明显时间依赖的下调趋势；Morris 水迷宫结果显示，3×Tg- AD 小鼠在6、10 月龄水迷宫实验中的逃避潜伏期高于WT 小鼠；海马区免疫荧光染色提示3×Tg-AD 小鼠在10 月龄时Aβ/PS-1/Tau 表达明显增多。与对照组相比，3 月龄3×Tg-AD 小鼠海马区神经元排列整齐，细胞层次清 晰、胞体较大，且无明显差别，6 月龄3×Tg-AD 小鼠神经元排列疏松，尼氏体溶解消失、数目减少现象，10 月龄神 经元排列、神经元凋亡等现象更为明显。结论：10 月龄3×Tg-AD 小鼠出现学习记忆障碍明显，脑内Aβ聚积和 Tau 增多，体内测定雌激素水平下降显著，股骨骨量差异明显且卵巢凋亡迹象显著等特点，契合绝经后女性AD 临床病理表现和症状，为理想的女性痴呆模型。

目的：药品安全不是“零风险”。受限于上市前临床试验的样本量不足、观察时间短、受试对象单一等缺 点，人们对药品安全性的认识是有限的，很多潜在风险未被发现。该文通过对企业小儿复方氨基酸注射液的药物 安全风险管理的初步探索，进一步完善和优化本品安全风险管理措施。方法：该文通过对企业2016~2019 年小 儿复方氨基酸注射液不良反应监测数据的汇总分析，其中包括用药人群、用药原因、用法用量和给药途径分析， 发现、识别、评估产品存在的潜在安全性风险，制定本品种的风险安全管控措施并落实，将风险最小化，切实保障 患者用药安全。结果：小儿复方氨基酸注射液的不良反应以新的类型为主，主要集中在皮肤及皮下组织类疾病和 胃肠系统疾病。另外超说明书用药即滴注超速是小儿复方氨基酸注射液发生不良反应的一个重要原因且存在区 域差异，主要原因是临床用药标准的缺乏、临床用药习惯、医院监测与管理不足和医护人员认知偏差。结论：企业 更新产品说明书新增了皮肤及皮下组织类疾病和胃肠系统疾病的不良反应，指导临床用药，大大降低新的不良 反应风险。通过采用业务推广人员培训、临床医药护人员风险沟通方式后，2020 年滴速超速超说明书用药行为 导致不良反应由2016~2019 年的12.67% 降低到6.47%，证明本品的药品安全风险管理方法与措施是有效的。

七叶皂苷是传统中药娑罗子中提取的一类三萜皂苷化合物。七叶皂苷钠具有消炎、抗渗出、镇痛、抗病 毒、调节能量代谢、提高血管张力等作用，临床多应用于急性肺损伤、胃肠道保护、改善血液循环以及纠正脑功能 失常等作用。有国内研究发现七叶皂苷钠对肾缺血再灌注损伤（ischemia reperfusion injury，IRI）有一定的保护 作用，其机制与抑制炎症因子信号通路、调节血管内皮细胞稳态、通过ROS-AMPK-mTOR 信号通路调控线粒体 自噬以及减少氧化应激反应等途径有关，但七叶皂苷钠对肾IRI 具体的保护机制仍需进一步探索。因此，该文拟 对七叶皂苷钠改善肾IRI 的保护机制综述。