摘要： 目的：观察淫羊藿苷小鼠急性毒性，初步评价其用药安全性。方法：取健康ICR种小鼠28 只，体质量18~22 g，随机分为2 组（给药组，空白组），每组14 只，雌雄各半，选用最大给药量法进行实验。给药组按淫羊藿苷可以灌胃的最大给药浓度（0.36 g·mL-1）及小鼠可承受的最大体积（0.4 mL·10 g-1）灌胃，上下午各一次，空白组羧甲基纤维素钠（CMC）（0.4 mL·10 g-1）灌胃。灌药后4 h 内，每1 h观察小鼠死亡情况，行为活动，精神状态等。连续观察14 d，每日称重，记录小鼠的毒性反应、死亡情况，并计算各脏器的脏器指数。结果：无法得出淫羊藿苷LD50；给药后连续观察14 d，小鼠未见中毒反应，无动物死亡；给药14 d 后解剖小鼠，肉眼未见脏器异常；脏器指数评价，2 组比较无显著性差异（P>0.05）。结论：小鼠灌胃给药最大给药量为 28.8 g·kg-1，相当于临床成人日用量的253.19倍，提示淫羊藿苷口服毒性小，临床剂量下用药安全。